項目名稱

單基因療法產(chǎn)品研發(fā)及應(yīng)用項目

項目地址

南京市藥谷大道20號樹屋十六棟D-2棟第4層

項目性質(zhì)

新建█  改建□  擴建□  技術(shù)改造□  技術(shù)引進(jìn)□

項目負(fù)責(zé)人

張學(xué)健

聯(lián)系電話

18852023223

公示信息類別

職業(yè)病危害預(yù)評價█  

職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計□  

控制效果評價與職業(yè)病防護(hù)設(shè)施驗收□

評價報告編制單位或職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務(wù)有限公司

聯(lián)系人及

聯(lián)系電話

黃景

18752097373

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結(jié)論、評審及驗收意見等）：

根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，南京北恒生物科技有限公司于2020年2月28日在江蘇國恒會議室，對單基因療法產(chǎn)品研發(fā)及應(yīng)用項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告（以下簡稱預(yù)評價報告）組織了評審。評審會由張學(xué)健主持，由吳會、蔣桂林、杜鑫組成評審組（見評審會簽到表），蔣桂林擔(dān)任評審組組長（原則上由市級以上職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)斐蓡T擔(dān)任）。評審組在聽取了建設(shè)單位對該項目的介紹和評價單位對預(yù)評價報告編制情況和主要內(nèi)容的匯報后，審閱了預(yù)評價報告及相關(guān)文件資料，并進(jìn)行了質(zhì)詢。根據(jù)評審人員個人評審意見，經(jīng)討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、評價單位（江蘇國恒安全評價咨詢服務(wù)有限公司）具有相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)和能力，符合建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價的規(guī)定；

2、預(yù)評價報告的編寫符合相關(guān)導(dǎo)則的要求；

3、評價內(nèi)容較為全面、客觀；對重點內(nèi)容分析和評價較準(zhǔn)確；

4、提出的措施及建議基本可行、有一定的針對性；

5、評價結(jié)論正確，建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類準(zhǔn)確。

二、預(yù)評價報告的修改意見及建議

1、補充本項目與相鄰樓層職業(yè)病危害影響調(diào)查評價；

2、本項目哪些原料依托十六棟B1-2棟1F原料庫存放？細(xì)化使用量和運輸頻次調(diào)查；

3、細(xì)化CAR-T 等工藝，明確職業(yè)危害因素來源；

4、細(xì)化硫酸、鹽酸等調(diào)節(jié)PH值過程，明確操作方式；

5、其他見專家個人意見。

三、評審結(jié)論

評審組認(rèn)為該預(yù)評價報告評審結(jié)論為整改后通過，建設(shè)單位必須要求評價單位根據(jù)上述修改意見及建議進(jìn)行修改完善。修改完善后的預(yù)評價報告應(yīng)及時提請評審組全體成員確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)后，建設(shè)單位方可形成《建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價工作過程報告》備查。

評審（驗收）意見的整改落實情況：

已按照專家組意見和專家個人意見對報告進(jìn)行了修改。